此外,专家表示,抽烟、喝酒和肥胖等也可能导致男性生育能力下降。
周丽萍还说,深圳医学科学院将建设一个医学科技的基础支撑平台,包括生物样本库、动物实验中心、卫生健康科学数据中心等,可以供全市乃至国内外的研究机构、企业及科研人员使用。深圳市政府公报印发的《深圳医学科学院建设方案》介绍,深圳医学科学院将按照全新机制的要求,主要建设四平台一智库,力争到本世纪中叶成为全球著名医学研究机构。
抗ED药去年卖了超55亿 2022-11-09 17:45 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。但通过这项技术,可以制造出特定血型的红细胞,从而帮助那些稀有血型的人群。一方面,这份文件为如何衡量一款创新药的获益/风险指标提供了非常详尽的指导原则,为相关企业的实际操作提供了极大便利。深圳市卫健委科教处处长周丽萍表示,深圳医学科学院绝不是来抢饭碗的,相反,要帮助大家把蛋糕做得越来越大:深圳医学科学院不是要跟其它高校和研究院所抢资源,抢人才,而是要成为一个协同创新的机构,通过项目和资金为纽带,把这些院校和研究院所连接起来,为他们的临床研究及转化提供服务。02抗ED药去年卖了超55亿近日,据米内网数据显示,近年来抗ED药市场逐步增加,以2021年为例,该年度ED药物在零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售规模超55亿元,同比增长超过30%,更细分地说,城市实体药店依然坚挺,该渠道2021年ED主流产品PDE5抑制剂市场规模首次突破40亿元,同比增长约1.5%,预计2022年将进一步扩大。
与此同时,在疫情、政策等拉动下,PDE5抑制剂在网上药店的涨势迅勐,近两年来销售增速均超过50%,2021年突破15亿元,同比增长约78%。另一方面,通过对获益/风险的极度强调,以后不再存在模棱两可的me-too药物,在科学的获益/风险框架评估衡量后,只有非常明确的me-worse药物或者me-better药物导语:妊娠影响女性大脑结构与功能
面对专家组强硬态度,有的企业代表甚至当场落泪。而在武汉集采试水近两年后,2021年11月26日,备受瞩目的第六批国家组织药品带量采购(胰岛素专项)在上海正式开标。2020年1月9日,武汉在全国率先启动胰岛素带量采购议价谈判,作为全国首次试点谈判,此次议价涉及超过170万支胰岛素类药物,预估采购合计金额约1.3亿元。此次集采涵盖目前临床常用的二代重组人胰岛素和三代胰岛素类似物,采购量约2.1亿支,涉及金额170亿元。
图1 假账户称我们很高兴宣布胰岛素免费了。而成就这场闹剧的蓝v标志,就在一周前(11月5日),马斯克宣布,用户无需经过工作人员的监督审查,只需要支付每月8美元的价格,就可以获得。
美国民主党阵营知名政客社会主义者桑德斯也就假推特账号事件斥责礼来公司更应该为胰岛素自1996年以来的不断涨价道歉,胰岛素的生产成本不到10美元,如今价格却到了275美元,涨幅超过1200%。除主账户@LillyPad外,礼来还在推特上运营着其他专门用于糖尿病护理、欧洲卫生政策、临床试验等方面信息发布的独立账户。美国胰岛素自上世纪80、90年代出现新款胰岛素后,价格就一直在加速上涨,尤其当速效和长效/超长效胰岛素的使用变得更为普遍。在糖尿病患者中,约有5%属于1型糖尿病,需要每天注射胰岛素,90%的患者患有2型糖尿病,当生活方式干预无效、药物治疗无效以及一些特殊情况下,也需要使用胰岛素。
假推特账户一句话,蒸发礼来超百亿美元市值,背后折射胰岛素定价之痛 2022-11-23 17:42 · 生物探索 美国东部时间11月10日下午1点36分,一个假冒制药巨头礼来公司官方的推特账户发布推文,称公司将完全免费提供胰岛素。(图源:ABC News)直到6小时后该推文被删除,礼来公司内部争先恐后地向推特寻求联系并要求删除推文。此次谈判最终促成部分中标药品单价最高43%的降幅。但由于推特新持有者马斯克之前的大规模裁员,推特数小时都没有给出回应。
据营销数据公司MediaRadar称,礼来每年的电视广告和数字广告活动花费超过 1 亿美元,但礼来方面没有透露在推特上的花费情况。马斯克随后暂停了该付费蓝v服务,但又表示可能会在下周末恢复。
定价之殇据国际糖尿病联盟2021年发布的《全球糖尿病地图(第10版)》,2021年全球糖尿病患者人数已达5.37亿,而在中国,约有1.4亿患者,相当于总人口的13%。2022年7月4日,随着上海阳光医药采购网宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果,全国31省份均完成胰岛素集采价格的落地实施。
表1 武汉市2019第一批药品集中带量采购胰岛素类药品分组及采购量数据来源:武汉市药械集中带量采购服务平台丨制图:生物探索编辑团队在流出的一段谈判现场视频中,谈判组专家向企业发出灵魂拷问:(我们是)用国家最低价谈降幅……降(百分之)零点几,算降幅吗?提醒你们一下,再考虑。礼来公司不得不在自己真正的账号@LillyPad上向关注者发表道歉,但此举又引发了新仿冒者的出现,浏览量累计达数百万次。不过,对于长期使用胰岛素的患者而言,需要一定的时间来适应品牌的更换,本土企业能否利用集采实现弯道超车,还需要做到药品品质、生产效率、资源配置等全方位的提升。观察人士注意到,三大巨头往往会效仿彼此上涨胰岛素的价格,当一家提高价格时,其他两家会迅速跟进,而且这些公司善于通过各种专利和非专利的排他性来扩大对药物的保护,阻止低价竞争。尤其是三代胰岛素市场,此前国产占比仅为16%,集采对于甘李药业、通化东宝等企业将是获得市场增量的一个大好机会。诺和诺德、礼来苏州制药、赛诺菲(北京)制药,以及国内三大胰岛素龙头企业通化东宝药业、联邦制药、甘李药业等共9家企业参加,根据采购胰岛素类型,谈判共分为7组。
此次中选药品平均降价48%,最高降幅超70%,预计每年可为糖尿病患者节约医药费90亿元。礼来前高级通讯主管Amy O'Connor表示:为了8美元,他们可能会损失数百万美元的广告收入。
由于相比进口产品,国产产品降价压力较小,能保留更多利润空间进行后续的产品研发,此次集采及落地实施不仅利好患者,还将加速胰岛素产品的国产化替代。当患者的信任和健康遭到威胁时,留在推特上……对一家公司有什么好处?不值得冒这个险。
1991至2001年间,每毫升胰岛素价格年增长2.9%,2002至2012年间每年增长9.5%,2012至2016年间每年增长20.7%,2016至2018年稍缓,每年增长1.5%图3 1960-2015期间美国胰岛素单位价格变化(图源:[4])不断高涨的胰岛素价格迫使一些美国患者出境前往墨西哥或加拿大以1/30乃至1/40的价格购买廉价胰岛素,但2020年新冠疫情的爆发使得跨境变得困难,一些患者因此病情恶化不得不截肢甚至因并发症离世。这条虚假推文重新引发了关于胰岛素定价的争论,受到投资者负面情绪影响,到周五早上,礼来公司股价比前一天下跌5%以上,市值蒸发超百亿美元。
从美国2015-2018年间的数据估计,约有740万人需要使用某种形式的胰岛素,也就是糖尿病总患者人数的1/5~1/4,考虑到糖尿病患者人群的基数,不论是全球还是中国,胰岛素需求都相当巨大。这则推文在短短数小时内获得了1500多次转发和11000次点赞,毕竟它看上去就像是来自礼来官方的真实消息,用户名是@EliLillyandCo,头像是礼来的徽标,名字旁边还有一个蓝V标记——这个标记一直以来都代表账户已通过认证。其他胰岛素制造商巨头,包括诺和诺德以及赛诺菲,也遭受了池鱼之殃,股价纷纷下跌。而这个庞大的市场被诺和诺德、赛诺菲、礼来三家巨头控制——全球90%的胰岛素供应和美国接近100%的胰岛素供应由他们生产,而中国在胰岛素国采之前,根据PDB数据,这三家市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,总和达到75%。
图4 桑德斯指责礼来不断给胰岛素涨价(图源:Twitter)灵魂砍价2019年12月,武汉市药械联合采购办公室发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》《武汉市2019第一批药品集中带量采购目录》的通知,胰岛素首次被列入带量采购。图2 新仿冒者假向关注者道歉并宣称自己是官方账号(图源:Twitter)到周五早上,礼来公司的高管已下令从推特上撤下所有的广告活动
苏格兰邓迪大学生殖医学专家Sarah Martins da Silva则驳斥了这一批评,认为这些数字和发现的一致性无法被忽视。结果发现,从1973年到2018年,全球范围未筛选组男性精子浓度(Sperm concentration,SC)下降了51%以上,每毫升精液精子数从1.012亿个下降为4900万个,平均每年下降1.16%。
哈佛大学Sarah Richardson教授领导的研究团队在一项发表于Human Fertility上的研究中指出,Swan等人的研究结果基于精子数量下降假说(Sperm Count Decline hypothesis,SCD),这一假说默认了较低的平均人口精子数量将导致较高的男性不育率,然而如果基于精子数量生物变异性假说(Sperm Count Biovariability hypothesis,SCB),精子数量在很大范围内的变化都可以认为是非病理性的。总精子数量(Total sperm count,TSC)则下降了62%。
Swan表示,这项研究将对男性生育能力和整体健康敲响警钟。他们在2017年的研究调查了美国、欧洲、澳大利亚和新西兰男性的精子数量,结果发现西方男性在1973年至2011年间精子数量总体下降52.4%,精子浓度整体下降59.3%。还有人对以往论文中数据的质量表示怀疑。图5 Hagai Levine和Shanna SwanLevine也将矛头指向了环境毒素,动物研究表明环境毒素与荷尔蒙紊乱之间存在联系,这会对生殖能力造成阻碍。
2022年11月15日,一项由以色列希伯来大学Hagai Levine教授与纽约伊坎医学院Shanna Swan教授共同领导的研究指出,男性的精子数量和浓度在过去近50年间明显下降,而且这一状况存在于全球范围内。但导致精子数量和浓度在这些年间下降的原因尚不明确。
Martins da Silva表示:很多因素都被认为有促进作用,但人们对它们的影响知道得还太少,定义也不够明确。Levine则更加忧心忡忡:这些发现就像是煤矿里用来预警的金丝雀。
这也就是说,如果今天男性平均有每毫升5000万个精子,那么就有大量的男性精子浓度是低于每毫升4000万个的——他们的生育能力也是‘次优的。这意味着在未来几十年中,全球大量男性可能弱育或不育,或者可能需要辅助生殖技术,如体外受精、激素治疗或卵胞浆内单精子显微注射技术(Intracytoplasmic sperm injection,ICSI),将精子直接注射到卵子中。
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